DIN-Taschenbuch 263:2008-01 enthält folgende Dokumente:

 

1 | DIN EN 556-1 , Ausgabedatum: 2002-03

Norm

Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden; Deutsche Fassung EN 556-1:2001

 

 

2 | DIN EN 556-1 Berichtigung 1 , Ausgabedatum: 2006-12

Norm

Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden; Deutsche Fassung EN 556-1:2001, Berichtigungen zu DIN EN 556-1:2002-03; Deutsche Fassung EN 556-1:2001/AC:2006

 

 

3 | DIN EN 556-2 , Ausgabedatum: 2004-03

Norm

Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-2:2003

 

 

4 | DIN EN 13824 , Ausgabedatum: 2005-02

Norm

Sterilisation von Medizinprodukten - Aseptische Herstellung flüssiger Medizinprodukte - Anforderungen; Deutsche Fassung EN 13824:2004

 

 

5 | DIN EN 15424 , Ausgabedatum: 2007-08

Norm

Sterilisation von Medizinprodukten - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 15424:2007

 

 

6 | DIN EN ISO 11135-1 , Ausgabedatum: 2007-08

Norm

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007); Deutsche Fassung EN ISO 11135-1:2007

 

 

7 | DIN EN ISO 11137-1 , Ausgabedatum: 2006-07

Norm

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11137-1:2006

 

 

8 | DIN EN ISO 11137-2 , Ausgabedatum: 2007-09

Norm

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006, korrigierte Fassung 2006-08-01); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2007

 

 

9 | DIN EN ISO 11137-3 , Ausgabedatum: 2006-07

Norm

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten (ISO 11137-3:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11137-3:2006

 

 

10 | DIN EN ISO 11737-1 , Ausgabedatum: 2006-08

Norm

Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11737-1:2006

 

 
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