Kennzeichen von Medizinprodukten wird europäisch und international vereinheitlicht

Ein neuer europäischer Normentwurf, in deutscher Sprache erschienen als DIN EN 1041 legt Anforderungen an Informationen fest, die von einem Hersteller für Medizinprodukte zur Verfügung zu stellen sind, um den entsprechenden EU-Richtlinien zu genügen. Parallel dazu definiert ein internationaler Normentwurf, in deutscher Fassung erschienen als DIN ISO 15223-1 Anforderungen an Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten. Unter Beteiligung des Normenausschusses Medizin im Deutschen Institut für Normung werden beide Ansätze verfolgt, sowie eine mögliche Abstimmung der europäischen und internationalen Maßnahmen diskutiert.