Medizintechnik-Normen: Ein Beitrag zur Patientensicherheit
Buchtipp: DIN-Taschenbuch 475 - Operationstextilien und Verbandstoffe
Dieses DIN-Taschenbuch informiert über die aktuellen Normen und Spezifikationen zu Operationstextilien und Verbandstoffen. Weiterführend sind Festlegungen zu Qualitäts- und Risikomanagementsystemen für Medizinprodukte enthalten.
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Medizinprodukte in Europa online
Der Onlinedienst gibt einen Überblick über das europäische Regelwerk im Bereich der Medizinprodukte. Es richtet sich an Hersteller und Anwender von Medizinprodukten, Prüfstellen und Aufsichtsbehörden.
Enthalten sind:
- die rechtlichen Grundlagen für das europaeinheitliche technische Regelwerk zu Medizinprodukten,
- die grundlegenden Richtlinien der Europäischen Union,
- die Sammlung der wichtigsten für Medizinprodukte geltenden harmonisierten Europäischen Normen.
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Buchtipps: DIN-Taschenbücher zur Medizintechnik
Diese DIN-Taschenbücher enthalten die in Deutschland gültigen Normen zur Medizintechnik.
- DIN-Taschenbuch 100/1 » Medizinische Instrumente 1 - Grundnormen, Schneidende Instrumente, HNO-Instrumente, Hämmer und Wiederaufbereitung
- DIN-Taschenbuch 100/2 » Medizinische Instrumente 2 - Nicht-schneidende Instrumente
- DIN-Taschenbuch 169 » Sterilisatoren, Geräteanforderungen
- DIN-Taschenbuch 263 » Sterilisation von Medizinprodukten – Sterilisationsverfahren
- DIN-Taschenbuch 265 » Sterilisation von Medizinprodukten – Indikatoren und Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte
- DIN-Taschenbuch 463 » Medizinische Geräte und Behältnisse für Transfusion, Infusion und Injektion
- DIN-Taschenbuch 469 » Medizinprodukte und Gesundheitswesen - Qualitäts- und Risikomanagementsysteme, Symbole und Nomenklatur
Kennzeichnung von Medizinprodukten wird europäisch und international vereinheitlicht.
Zwischen dem europäischen und dem internationalen Normeninstitut werden zur Zeit wichtige
Entwürfe zu Symbolen und Herstellerinformationen auf Medizinprodukten abgestimmt.
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DIN-Seminar: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte
Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte und deren Konformitätsbewertung sind ständigen Änderungen unterworfen.
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Neue Datenbank für Forschungsprojekte aus allen Bereichen der Medizintechnik
Medizintechnik ist eine der großen Zukunftstechnologien in Deutschland.
Als Informationsplattform für neue Projekte wurde mit Unterstützung des
Bundesministeriums für Bildung und Forschung
die Datenbank MedTech Projekte geschaffen, die seit November 2006 im Internet zur Verfügung steht.

